Pengilangan Kon
Kilang kon, atau kilang skrin kon, telah digunakan secara tradisional untuk mengurangkan saiz bahan farmaseutikal dengan cara yang seragam. Walau bagaimanapun, ia juga boleh digunakan untuk mencampurkan, menapis dan penyebaran. Mereka datang dalam pelbagai saiz, termasuk peranti makmal atas meja kepada mesin berkapasiti tinggi berskala penuh yang digunakan untuk operasi pemprosesan farmaseutikal yang besar.
Walaupun penggunaan kilang kon berbeza-beza, trend ke arah menggunakannya dalam farmaseutikal termasuk menyahketumpukan bahan kering semasa pengeluaran; saiz zarah berbutir basah sebelum pengeringan; dan mensaiz zarah berbutir kering selepas ia dikeringkan dan sebelum tablet.
Berbanding dengan teknologi pengilangan lain, kilang kon juga menawarkan kelebihan khusus lain kepada pengeluar farmaseutikal. Faedah ini termasuk hingar yang lebih rendah, saiz zarah yang lebih seragam, fleksibiliti reka bentuk dan kapasiti yang lebih tinggi.
Teknologi pengilangan yang paling inovatif di pasaran hari ini menawarkan daya pemprosesan yang lebih besar dan pengedaran saiz produk. Di samping itu, ia tersedia dengan pilihan penapis (skrin) dan pendesak berubah-ubah. Apabila digunakan dengan bahan berketumpatan rendah, ayak boleh meningkatkan daya pengeluaran lebih daripada 50 peratus berbanding kilang yang direka dengan bar lurus. Dalam sesetengah kes, pengguna telah mencapai kapasiti pengeluaran unit sehingga 3 tan sejam.
Mencapai Pengilangan Kon Tanpa Habuk
Adalah diketahui umum bahawa pengilangan menghasilkan habuk, yang boleh membahayakan pengendali dan persekitaran pemprosesan farmaseutikal jika habuk tidak terkandung. Terdapat beberapa kaedah yang tersedia untuk pembendungan habuk.
Pengilangan bin-to-bin ialah proses selaras sepenuhnya yang bergantung pada graviti untuk memberi makan bahan melalui kilang kon. Juruteknik meletakkan tong di bawah kilang, dan tong yang diletakkan betul-betul di atas kilang mengeluarkan bahan ke dalam kilang. Graviti membolehkan bahan masuk terus ke dalam bekas bawah selepas pengilangan. Ini memastikan produk terkandung dari awal hingga akhir, serta memudahkan pemindahan bahan selepas pengilangan.
Kaedah lain ialah pemindahan vakum, yang juga merupakan proses dalam talian. Proses ini mengandungi habuk dan juga mengautomasikan proses untuk membantu pelanggan mencapai kecekapan yang lebih tinggi dan penjimatan kos. Menggunakan sistem pemindahan vakum dalam talian, juruteknik boleh menyuap bahan melalui pelongsor kon dan memintanya ditarik secara automatik dari alur keluar kilang. Oleh itu, dari awal hingga akhir, proses itu tertutup sepenuhnya.
Akhir sekali, pengilangan pengasing disyorkan untuk mengandungi serbuk halus semasa pengilangan. Dengan kaedah ini, kilang kon berintegrasi dengan pengasing melalui bebibir penetapan dinding. Bebibir dan konfigurasi kilang kon membenarkan pembahagian fizikal kepala kilang kon mengikut kawasan pemprosesan yang berada di luar pengasing. Konfigurasi ini membolehkan sebarang pembersihan dilakukan di dalam pengasing melalui kotak sarung tangan. Ini mengurangkan risiko pendedahan habuk dan menghalang pemindahan habuk ke kawasan lain dalam talian pemprosesan.
Pengilangan Tukul
Kilang tukul, juga dipanggil kilang turbo oleh sesetengah pengeluar pemprosesan farmaseutikal, biasanya sesuai untuk penyelidikan dan pembangunan produk, serta pengeluaran berterusan atau kelompok. Mereka sering digunakan dalam kes di mana pembangun ubat memerlukan pengurangan zarah ketepatan API yang sukar dikisar dan bahan lain. Selain itu, kilang tukul boleh digunakan untuk menuntut semula tablet yang pecah dengan mengisarnya menjadi serbuk untuk dibentuk semula.
Contohnya, selepas diperiksa, sesetengah tablet yang dikeluarkan mungkin tidak memenuhi piawaian pelanggan atas pelbagai sebab: kekerasan yang tidak betul, penampilan yang buruk dan berat badan berlebihan atau kurang berat. Dalam kes tersebut, pengilang boleh memilih untuk mengisar semula tablet ke dalam bentuk serbuk dan bukannya kehilangan bahan. Mengisar semula tablet dan memperkenalkannya semula ke dalam pengeluaran akhirnya mengurangkan sisa dan meningkatkan produktiviti. Dalam hampir semua situasi di mana kumpulan tablet tidak memenuhi spesifikasi, pengeluar boleh menggunakan kilang tukul untuk mengatasi isu tersebut.
Kilang tukul mampu beroperasi pada kelajuan antara 1,000 rpm hingga 6,000 rpm sambil menghasilkan sehingga 1,500 kilogram sejam. Untuk mencapai matlamat ini, beberapa kilang dilengkapi dengan injap berputar automatik yang membenarkan juruteknik mengisi ruang pengilangan secara sekata dengan bahan-bahan tanpa mengisi berlebihan. Selain mengelakkan lebihan, peranti penyusuan automatik tersebut boleh mengawal aliran serbuk ke dalam ruang pengilangan untuk meningkatkan kebolehulangan proses dan mengurangkan penjanaan haba.
Beberapa kilang tukul yang lebih maju mempunyai pemasangan bilah dua muka yang meningkatkan daya maju bahan basah atau kering. Satu sisi bilah bertindak sebagai tukul untuk menghancurkan bahan kering, manakala bahagian seperti pisau boleh menghiris bahan basah. Pengguna hanya membalikkan pemutar berdasarkan bahan yang mereka giling. Selain itu, sesetengah pemasangan rotor kilang boleh diterbalikkan untuk melaraskan tingkah laku produk tertentu manakala putaran kilang kekal tidak berubah.
Untuk beberapa kilang tukul, saiz zarah ditentukan berdasarkan saiz skrin yang dipilih untuk kilang. Kilang tukul moden boleh mengurangkan saiz bahan kepada sekecil 0.2 mm hingga 3 mm. Setelah pemprosesan selesai, kilang menolak zarah melalui skrin, yang mengawal saiz produk. Bilah dan skrin berfungsi bersama untuk menentukan saiz produk akhir.
Masa siaran: Ogos-08-2022